Tratamiento de síntomas psicológicos y trastornos del comportamiento en pacientes ancianos interandos y ambulatorios

Autores: Dr. Sapetti Adrián; Dr. Sehinkman Marcos

Cols.: Dr. Kotlik Eduardo; Dra. Miño Graciela; Dr. Testoni Jorge ; Dr. Klein Ricardo; Dr. Matoso Horacio; Dr. Gabay Pablo; Dr. Casafus Víctor; Dr. D´Andrés Alejandro.

Trabajo presentado en el 153th Annual Meeting of the APA, Chicago, Mayo 13-18, 2000

RESUMEN

Objetivos: Este estudio multicéntrico abierto evalúa la eficacia y seguridad de risperidone en el tratamiento de síntomas psicológicos y trastornos del comportamiento en pacientes internados y ambulatorios con demencia, así como también la ocurrencia de efectos colaterales.

Métodos: Estudio abierto con una duración de 12 semanas de tratamiento por paciente con un total de 66 pacientes internados y ambulatorios con demencia. Se utilizaron Escalas Análogas Visuales para que, tanto las personas involucradas en el cuidado de los pacientes como los médicos tratantes, proporcionaran información (evaluaciones clínicas y psiquiátricas). La dosis inicial fue de 0.25 mg de solución oral administrada dos veces al día, permitiendo ajustes de dosis mediante incrementos de 0.25 mg por semana hasta una dosis máxima de 2 mg/día (dosis máxima del estudio). Una vez alcanzada la  dosis mínima útil podía administrarse en una toma única.

Resultados: Risperidone demostró eficacia con amplio perfil de seguridad en síntomas psicológicos y trastornos del comportamiento en pacientes con demencia que recibieron una dosis media de 1 mg/día de solución oral, con baja ocurrencia de efectos colaterales/síntomas extrapiramidales y fue bien tolerado por los pacientes y aceptado por sus familias.

Conclusiones: Existe una correlación positiva entre la administración de risperidone en dosis bajas (dosis media 1mg /día), mejoría de los síntomas psicológicos y trastornos del comportamiento y aceptación por parte de los médicos.

INTRODUCCION

Risperidone es un nuevo compuesto antipsicótico que muestra propiedades bloqueantes de los receptores 5-HT₂ y de los receptores de la familia D₂. Estas propiedades explican sus acciones en síntomas psicológicos y trastornos de conducta.

El 70% de los pacientes geriátricos internados en diferentes tipos de institutos geriátricos y neuropsiquiátricos muestran síntomas de demencia, y un 90% de ellos exhiben alteraciones del comportamiento que pueden ser peligrosos para el paciente y su entorno.  Los informes recientes demostraron que la eficacia de risperidone en el tratamiento de síntomas psicóticos y trastornos del comportamiento en pacientes geriátricos. Los trastornos del comportamiento más comunes son agresiones verbales y físicas, gritos, insomnio, exhibicionismo, deambulación nocturna y ansiedad, la mayoría de ellos asociados con alucinaciones, delirio y confusión mental.

Las drogas neurolépticas más utilizadas para estos pacientes son haloperidol,  tioridazina, levomepromazina y clorpromazina. Sin embargo, estos compuestos no son bien tolerados y no resultan efectivos en síntomas negativos y en síntomas cognitivos del comportamiento. También estas medicaciones provocan diversos efectos extrapiramidales graves, sedación y aislamiento social. En diversos estudios clínicos, risperidone demostró ser seguro y más eficaz que los neurolépticos clásicos.

OBJETIVOS

Los objetivos de este estudio clínico son: determinar la seguridad y eficacia de risperidone en el tratamiento de síntomas psicológicos y trastornos del comportamiento en pacientes internados y ambulatorios con demencia y evaluar la ocurrencia de eventos adversos.

DISEÑO DEL PROTOCOLO

Estudio abierto con 66 pacientes con demencia, internados (40.9%) y ambulatorios (59.1%)

Se administró Risperidone durante doce semanas; inicialmente, 0.25 mg dos veces al día (suspensión oral), permitiendo ajustes de dosis por incrementos de 0.25% por semana hasta una dosis máxima de 2 mg/día. La suspensión oral pudo cambiarse por comprimidos de 1 mg, una vez que se estabilizaron los síntomas, permitiéndose, con solución oral o comprimidos, el suministro en una toma única.

Las Escalas Análogas Visuales se utilizaron para la información proporcionada por las personas involucradas en el cuidado del paciente y los médicos intervinientes (evaluaciones clínicas y psiquiátricas).

POBLACION Y METODOS

Criterios de inclusión

• Diagnóstico de Demencia: Enfermedad de Alzheimer con trastornos del comportamiento, Demencia Vascular con trastornos de conducta combinados, de acuerdo con DSM-IV.

• Edad mayor de 55 años.

• Pacientes con un nivel elevado de trastornos del comportamiento y síntomas psicológicos (agresión física, incontinencia verbal, síntomas psicóticos, agitación, delirios y confusión mental).

• La persona involucrada en el cuidado de pacientes es capaz de asistir al paciente en el protocolo y completar todas las escalas requeridas.

• El tutor o responsable legal del paciente firma y fecha el formulario de consentimiento informado.

Criterios de Exclusión

• Toda enfermedad clínica/neurológica con funciones cognitivas deterioradas (por ej. tumor cerebral, hipotiroidismo, demencia secundaria a alcoholismo).

• Diagnóstico presuntivo de Demencia de Lewy Body.

• Diagnóstico psiquiátrico de Axis 1 (de acuerdo a DSM-IV, por ej. esquizofrenia, depresión severa).

• Toda enfermedad clínicamente inestable (hipertensión no controlada, diabetes, cardiopatía isquémica).

• Pacientes con antecedentes de convulsiones que impide la administración de la medicación del estudio.

• Tratamiento con neurolépticos de depósito.

• Antecedentes de alergia severa a la droga o antecedentes de síndrome de hipertermia maligna.

• Antecedentes de falta de respuesta al tratamiento con risperidone durante por lo menos 4 semanas.

• Tratamientos concomitantes con medicaciones no permitidas (neurolépticos). Se permite el uso de benzodiazepinas, medicación general y de venta libre (por ej.: melatonina, antioxidantes).

• Participación en todo estudio clínico durante los 30 días previos a la inclusión en este estudio.

Criterios de Evaluación

• Evaluación Clínica.

• Escalas Análogas Visuales (EAV). La persona involucrada en el cuidado del paciente debe evaluar los siguientes ítems:
  -  Síntomas psicológicos y trastornos del comportamiento.
  –  Nivel de supervisión requerido.
  –  Calidad del sueño.
  –  Somnolencia diurna.

• Evaluación Médica Global.

• Medicación Concomitante.

• Ocurrencia de efectos adversos.

Métodos Estadísticos

Las variables evaluadas con EAV fueron analizadas con la prueba no-paramétrica multicomparación de Wilcoxon-Wilcox, que compara cada visita del tratamiento con los valores iniciales.

MEDICACION PREVIA
(ULTIMOS 3 MESES)

 DIAGNOSTICO
(DSM-IV)

* Aparición temprana : 10 (22.2 %)

* Aparición tardía: 35 (77.8 %)

* Sexo Masculino= 28.8 % /  Sexo Femenino=71.2 %

* Edad Promedio ± DS: 76.7 ±  8.3

EFECTOS ADVERSOS

EVALUACION MEDICA GLOBAL
(N=56)

CONCLUSIONES

• El nuevo antipsicótico, risperidone, puede utilizarse como tratamiento seguro y eficaz en pacientes con demencia que presenten síntomas psicológicos y trastornos del comportamiento.

• De los resultados se desprende que los cambios en los pacientes fueron significativos recién a partir de la tercer y cuarta semana.

• Existe una correlación positiva entre la administración de risperidone en dosis bajas (dosis media 1mg/día), la mejora de los trastornos del comportamiento y síntomas psicológicos en los pacientes dementes, y la aceptación por parte de los médicos y familiares.

REFERENCIAS

– Cohen, L.: Evaluation of new drugs: Risperidone. Pharmacotherapy, Vol. 14, n° 3, 1994.

– Goldberg, R., Goldberg, J.: Antipsychotic for dementia related behavioral disturbances in elderly instituzionalized patients. Clinical geriatrics, vol. 4 n° 2, feb. 1996.

– Sapetti, A. Uso del risperidone en gerontopsiquiatría. Geriátrika, Revista Iberoamericana de Geriatría y Gerontología, nº 1, vol. 7, año 7, marzo 1997, Bs. As.

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