Nuevo inyectable de acción prolongada para la esquizofrenia, mejora los síntomas incluso en pacientes que ya estaban estabilizados con otros antipsicóticos de nueva generación (Parte III)

SAN FRANCISCO, CA -- 19 May 2003 – El tratamiento con RISPERDAL CONSTA™, el primer y único inyectable de liberación controlada (acción prolongada) de los antipsicóticos de nueva generación, puede aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida en pacientes esquizofrénicos previamente tratados con otros fármacos, incluso con los modernos. Nuevos estudios presentados en el 156^th annual meeting de la Asociación Americana de Psiquiatría (APA) mostraron que los pacientes mejoraban significativamente después de reemplazar (switch) los antipsicóticos tradicionales inyectables o las dosis diarias en comprimidos por el Risperdal Consta.

“Este estudio sugiere que incluso pacientes que ya estaban tratados con otras medicaciones usadas habitualmente pueden experimentar beneficios cuando se cambia a Risperdal Consta”, dice Robert Conley, MD, profesor asociado de psiquiatría en la Universidad de Maryland, USA. “La medicación fue diseñada para combinar las ventajas de un inyectable de larga duración –que elimina la necesidad del comprimido diario- con la mejora de la tolerabilidad y eficacia de los antipsicóticos orales de nueva generación. Pensamos que esta meta fue conseguida.”

Un trabajo presentado en este Congreso de la APA, describía un estudio multicéntrico de 12 semanas, placebo controlado, con 370 pacientes que habían sido diagnosticados como esquizofrénicos y tratados anteriormente con otras medicaciones. En el estudio de 58 pacientes tratados previamente con otros antipsicóticos 42 fueron pasados a Risperdal Consta y 16 recibieron placebo. Para el fin del estudio los síntomas de quienes recibieron placebo empeoraron. El grupo cambiado a Risperdal Consta logró significativas mejoras en los síntomas positivos y negativos, y los relacionados con el humor, comparado con el estado que tenían al comenzar el estudio. Estos pacientes reportaron mayor capacidad de comprometerse en actividades sociales, mejorando su participación en las mismas.

Fue llevado a cabo un análisis separado de un estudio de 12 meses de duración con 778 pacientes esquizofrénicos, todos los cuales recibieron Risperdal Consta. Este análisis observó a 336 individuos que habían recibido previamente risperidone oral y otros 188 a los que se les fueron dando inyecciones de antipsicóticos tradicionales. De aquellos que habían recibido risperidone oral, el 49.7% experimentó una reducción en el puntaje (score) de sus síntomas mayor o igual al 20%, una vez que cambiaron a la nueva inyección. Cerca de uno cada cinco (17.9%) redujeron su puntaje síntomas en un 60% o más.

Del mismo modo, más de la mitad de los pacientes (51.5%) que cambiaron después de haber recibido previamente inyecciones de antipsicóticos tradicionales lograron una mejoría en sus síntomas mayor o igual a un 20%, con un 15.6 % de ellos experimentando una reducción del 60% o más.

En ambos análisis, un mejoramiento general en la severidad de los síntomas extrapiramidales (SEP) fue observada en pacientes que cambiaron a Risperdal Consta, especialmente entre aquellos que previamente fueron tratados con inyecciones de medicamentos más antiguos. Los SEP (como por ejemplo espasmos musculares incontrolables, mareos, temblores y la incapacidad de mantenerse quieto) son efectos colaterales frecuentes de los medicamentos antipsicóticos. Otros efectos colaterales que se podrían asociar a RISPERDAL CONSTA™ fueron similares a aquellos experimentados por pacientes que tomaron risperidone oral, incluyendo dolor de cabeza, somnolencia, agitación y ansiedad. La mayoría fueron de severidad suave a moderada.

Los estudios fueron llevados a cabo por Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&JPRD). RISPERDAL CONSTA™ es el primer medicamento antipsicótico “atípico”, de nueva generación, que está disponible como inyección de acción prolongada –liberación controlada- (requiriendo ser administrada sólo una vez cada dos semanas en vez de la píldora diaria). Es comercializada en la mayor parte del mundo por Janssen-Cilag, y ha sido aprobada al día de hoy en más de 20 países.

RISPERDAL CONSTA™, es marca registrada del laboratorio Janssen-Cilag

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